בדיקת נאותות מדעית ורגולטורית
אחת הדרכים הטובות לבחון נחיצות של מוצר בתחום הביוטכנולוגי היא באמצעות סקירה מדעית ורגולטורית של הפרויקט. לרוב, תהליך בחינת נאותות (Due diligence) להערכת השקעה אפשרית, מיזוג או רכישה, מתמקד באספקטים העסקיים והכספיים של החברה או הפרויקט. משקיעים רבים נכשלים בתהליך, בגין בחינה לא מספקת של הבסיס המדעי של הטכנולוגיה המעורבת בפרויקט.
ניתן להוריד את רמת הסיכון ולהימנע מטעויות ע"י ביצוע בחינה מקצועית של הרקע המדעי והטכנולוגי של הפרויקט. בדיקת נאותות מדעית ורגולטורית יכולה מאוד לעזור למשקיעים, לחוקרים, ליזמים, לקבוצות השקעה, לקרנות הון סיכון, לבנקי השקעות, תאגידי מיזוג או רכישה, חברות להערכה תהליכי פיתוח פנימיים, עורכי דין, ועוד.
לדר' חן-ציון רקע מדעי נרחב, ידע רגולטורי מעמיק וניסיון רב בכל שלבי הפיתוח של המוצר. כל אלה מאפשרים לה לבחון, להעריך ולזהות חוזקות של פרויקט כמו גם את חסרונותיו. דר' חן-ציון מספקת בדיקת נאותות מדעית ורגולטורית מקצועית ואיכותית, שמטרתה לעזור למשקיעים להגיע להחלטה מושכלת ובטוחה לגבי השקעתם.
בדיקת נאותות מדעית ורגולטורית כוללת:
- סקירה של תוכנית עסקית
- חוות דעת רגולטורית בנוגע לפיתוח המוצר ולתוכנית האסטרטגית
- חוות דעת לגבי בחירת פרויקט
- בחינה של פרויקט מחקר על כל שלבי פיתוחו, הכוללים פרה-קליני, קליני, ורגולטורי
- שירות מותאם אישית לקרנות הון סיכון
Dr. Chen-Zion has over two decades of experience in the fields of regulatory affairs, preclinical research and clinical trials of medical devices and biotechnology. Dr. Chen-Zion holds a Ph.D. in Biology with highest distinction from Bar-Ilan University.